مدارک استاندارد شرکت

استاندارد 1-13491  :1401 به جای استاندارد 3804 و 13491-1  :1392  میباشد. که ترجمه استاندارد ISO7494/1:2018  است.

این استاندارد از استاندارهای زیر گرفته شده است : IS0 (1942-4073-7494/2-8191-1)

کلاس خطر برق  I = ارت            ii = بدون ارت با عایق کاری مضاعف

کلاس خطر  B,BF,CF   

 =B قسمت کاربردی در تماس دائم با بدن بیمار نیست

=BF قسمت های کاربردی در تماس دائم با بدن بیمار است

=CF قسمت کاربردی در تماس با قلب بیمار است

کلاس خطر از دیدگاه CE اروپا

=A خطر کم مانند تخت بیمار           =B خطر متوسط مانند ساکشن و ظروف ذخیره کننده ارگان های بدن

=C خطر زیاد مانند ونتیلاتور          =D خطر خیلی زیاد مانند دریچه قلب

ارکان مهم در تست یونیت و صندلی

• فاقد امکان فعال شدن هم زمان بخش مکانیک و پنوماتیک
• فاقد اثر منفی مواد ضد عفونی کننده روی چرم و روکش ها ،باید رنگ تغییر نکند و مایع نفوذ نکند
• فاقد المان حرارت زا در دستگاه
• داشتن فیلتر آب با مش کوچکتر از90 میکرو متر
• داشتن فیلتر هوا با مش کوچکتر از 25 میکرو متر
• داشتن فیلتر کاسه کرشوار با مش کوچکتر از 2 میلیمتر
• فاقد سطوح برنده
• فاقد آسیب دیدگی در زمان بارگذاری در دستگاه

(سرو گردن 11     —  نیم تنه بالا 50   — نیم تنه پایین   68    —  ساق و کف پا 28) جمعا 150 کیلو

• میز آزمون را روی صندلی نصب کنید و نیروی 400 نیوتون به انتهای لوله 1 متری وارد کنید و هر با ر 45 درجه میله را بچرخانید هرگز نباید کفه صندلی بیشتر از 5 میلیمتر از زمین بلن شود
• تست سوختگی

در صورتی تشک با سیگار سوخت نباید شعاع سوختگی زیاد شود و همچنین نباید شعاع تحت تاثیر از سوختگی از 30 میلیمتر بیشتر بشود.  

• بهتر است شیلنگ ها قابلیت حداسازی داشته باشند.
• مخازن تحت فشار باید بتوانند فشار تعریف شده را تحمل نمایند و در دستگاه ما رگولاتورها کمک کننده هستند
• داشتن میکروسویچ ایمنی

موتور دستگاه دارای میکروسویج ایمنی است.

• پایداری زیر سری

صندلی در حالت دراز کشیده قرار گیرد و نیروی 11 کیلو بعلاوه ضریب ایمنی به مرکز زیر سری به صورت عمودی وارد شود

• پایداری دسته ها

نیروی 670 نیوتون عمودی رو به پایین به مدت یک دقیقه وارد شود

نیروی 440 نیوتون در جهت رو به بیرون ورو به داخل به مدت یک دقیقه وارد شود

• پایداری در کاهش ارتفاع

با گذاری کامل انجام شود و بعد از یک ساعت نباید ارتفاع بیشتر از 10 میلیمتر کم شده باشد.

• آزمون الکتریکی

میکروسویچ را از مسیر خارج کنید وکار کنید که دستگاه کل مسیر حرکت خود را ی نماید .نباید چیزی خراب شود

• تست عملکرد توقف اضطراری : یونیت ما بازدن هر کلید در پدال متوقف میشود.
• تست واژگونی و پایداری سیستم

باید میز آزمون روی صندلی نصب شود که شامل یک لوله به ارتفاع یک متر و بازوی یک متر که وزنه روی آن باید نیرویی

معادل …… نیوتون به دستکاه وارد کند و باید هر بار 45 درجه میله چرخان با وزنه را بپرخانیم و در هیج حالتی کفه صندلی نباید بیشتر از 5 میلیمتر از زمین بلند شود

• آب فرایندی : آبی که داخل دهان بیمار میشود
• آب غیر فرایندی : سایر آبها که وارد دهان بیمار نمیشود
• محلول ورودی :محلولی از مواد که باید داخل آب فرایندی باشد به توصیه تولید کننده
• آب خروجی : آبی که از یونیت خارج میشود
• محلول خروجی : محلولی است که به توصیه تولید کننده با آب خروجی ترکیب شده و از یونیت خارج میشود

استاندارد 13491/2

• جریان برگشت : آبی که از یونیت خارج میشود
• مکش : یک لوله شفاف به طول mm (2±150) و قطر داخلی mm (1.5±1(  که میتوان از لوله به قطر داخلی 0.8 تا 2 میلیمتر نیز استفاده نمود . را به خروجی هند پیس ها به صورت عمودی وصل کنید نباید در زمان مکش ارتفاع آب 20 میلیمتر بیشر کم شود
• فیلتر ضد باکتری : اگر از این فیلتر در مسیر هوا استفاده میکنید گزارش اثر بخشی در کاتالوک نوشته شود
• سیستم ضد عفونی : باید در کاتالوک اطلاعات محلول مورد استفاده و میزان اثر بخشی نوشته شود
• ارتفاع لوله کسه کرشوار : باید لوله 20 میلیمتر از سطح کرشوار بالاتر باشد
• حجم بزاق کش نباید بیشتر از 0.04 میلی لیتر بیشتر باشد
• فیلتر هوا : مش این فیلتر باید 25 میکرون باشد.
• فیلتر آب : مش این فیلتر باید 90 میکرو متر باشد
• نکات مهم :باید در دفترچه حتما راجب آب ورودی و سختی آب اطلاعات داده شود و همچنین راجب کیفیت هوای ورودی اطلاعات مورد نیاز نوشته شود مانند هوای بدون روغن باید اطلاعات مواد ضد عفونی کننده نیز نوشته شود.

باید راجب محدودیت فشار آب و هوا و ولتاژ کاری دستگاه و …. در دفترچه اطلاعات وجود داشته باشد.

استاندارد چراغ دندانپزشکی    ISIRI3805  = ISO6875

• نورافشان : شامل رفلکتور +فیلتر +عدسی +نگهدارندها +پوشش محافظ به جز لامپ و ترانس و مدار
• لامپ : منبع نور ( لامپ حتما محافظ داشته باشد
• چراغ دندانپزشکی از کلاس خطر B میباشدو کارکرد پیوسته دارد ومیتواند با ارت یا عایق کاری مضاعف باشد.
• نیروی لازم برای حرکت بازو ها کمتر از 30 نیوتون نیروی لازم برای حرکت کله چراغ کمتر از 7 نیوتون
• جدول جریان نشتی ضمنا حداکثر امپدانس داخلی 0.1 اهم باشد

• ولتاژ کاری دستگاه باید کمتر 250 Vac و فرکانس کاری کمتر از  1khz باشد.و تغیرات فرکانس کمتر از   1% باشد.
• میزان نور چراغ بین 8000 LX  تا   15000 LX  باشد و تغیرات باید خطی باشد یا حداقل 3 پله تنظیم نور داشته باشد.
• شرایط آماده سازی دستگاه برای تست

• شرایط محیط تست

( دما بین 21 تا 25 درجه) (نور کمتر از 30 lx) ( رطوبت بین 45%  تا 55%) (فشار بین  860 mbar تا 1060 mbar )

• تست سایه

مطابق شکل یک قرص سکه به قطر 20 میلیمتر

در فاصله 50 میلیمتر بالاتر از کاغذ رسم قرار

دهید و چراغ دندانپزشکی را (پایین ترین قسمت بیرونی)

در فاصله 700 میلیمتری از کاغذ رسم قرار دهید

قطر سایه باید کمتر از 20 میلیمتر باشد 

تست نقش روشنایی

الف : میزان نور حداکثر را روی 15000 LX تنظیم میکنیم

ب: مطابق شکل میزان روشنایی را رسم میکنیم .

پ : اگر ناحیه A که نوری بالاتر از 0.75 LMAX است

    دایره ای با قطر کمتر از 50 میلیمتر بود رسم تمام است

ت : اگر این دایره بزرکتر بود باید ناحیه نوری بین 0.75 LMAX

           تا 0.5 LMAX   نیز رسم شود

ج : کاهش روشنایی از مرکز به بیرون باید پیوسته باشد

     و نباید کاهش نور در هر میلیمتر بیشتر از 10% باشد

• محاسبه میزان نور در ناحیه چشم بیمار

نور را روی حداکثر تنظیم میکنیم نباید در فاصله 60 میلیمتر از مرکز ( ناحیه چشم بیمار) شدت نور بیشتر 1200LX باشد.

• تست دمای منتسب به نور

میزان روشنایی روی حداکثر تنطیم میکنیم باید دمای منتسب به نور بین 3600 تا 6500 کلوین باشد.